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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
產(chǎn)品型號(hào): CSH-WSD系列 品 牌: 重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司 -
≧1 臺(tái)
¥1.00
所 在 地: 重慶江津區(qū) 更新日期: 2024-09-11 詳細(xì)信息品牌:重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司 型號(hào):CSH-WSD系列 加工定制:是 外形尺寸:常規(guī),非標(biāo) mm 重量:根據(jù)客戶要求定制 ㎏ 產(chǎn)品用途:制藥,科技科研
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。
二.產(chǎn)品特點(diǎn)
1.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
*采用韓國(guó)觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。
*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
*可提供*的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
*同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
2.節(jié)能環(huán)保:
*整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷,加濕系統(tǒng),長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕。
3.外觀:
*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
*箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
4.操作簡(jiǎn)單:
*該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度。
*標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信報(bào)警,無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。
5.滿足條件:
*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
三.產(chǎn)品參數(shù)
工作室尺寸 4—100立方,根據(jù)需要定制 箱體材質(zhì) 采用庫板結(jié)構(gòu),箱內(nèi)SUS304不銹鋼板,外體材料根據(jù)需要定制。 保溫材料 保溫材料為聚氨脂發(fā)泡,保溫性能良好. 溫度范圍 +15--65℃ 濕度范圍 40-90%R.H 溫度波動(dòng)度 <±0.5℃ 溫度均勻度 <2.0℃ 溫度偏差 <±2.0℃ 濕度偏差 <±3.0%R.H
控制器采用進(jìn)口彩色大屏幕觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡(jiǎn)單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)?刂破骷刂茊卧獑(dòng),累計(jì)計(jì)時(shí),北京時(shí)間顯示,警示功能等于一體,并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),控制器自動(dòng)存儲(chǔ)一年左右的歷史數(shù)據(jù),可采用U盤導(dǎo)出。 標(biāo)準(zhǔn)配置 測(cè)試孔,8W照明燈,觀察窗,微型打印機(jī),U盤,無線wifa報(bào)警器,
多通道記錄儀,485通訊接口等擱架數(shù)量 采用不銹鋼擱架,具體數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品尺寸定制
備注:可根據(jù)需求定制
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