當(dāng)前位置：
重慶創(chuàng)測科技有限公司 >
產(chǎn)品中心 >
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列 > 創(chuàng)測科技步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室CSH-WSD
創(chuàng)測科技步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室CSH-WSD
| 產(chǎn)品型號： |
CSH-WSD |
| 品 牌： |
創(chuàng)測科技 |
|
|
| 所 在 地： |
重慶江津區(qū) |
| 更新日期： |
2024-09-11 |
| | 品牌：創(chuàng)測科技 | | 型號：CSH-WSD | | 加工定制：是 | |
| | 材質(zhì)：不銹鋼 | | 溫度范圍：15-65 ℃ | | 濕度范圍：40-90 RH | |
| | 工作室尺寸：30*10*10 mm | | 電源：220V | | 濕度范圍：40-90 RH | |
一.簡介
留樣即企業(yè)按規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。是大型的藥品試驗(yàn)室和操作室，操作人員可進(jìn)入室內(nèi)操作和試驗(yàn)。
二.產(chǎn)品用途
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
三.設(shè)備內(nèi)外結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
箱體結(jié)構(gòu)
*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方，為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水；
*箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。
產(chǎn)品特點(diǎn)
*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求；
*可提供驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；
*同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時(shí)間保存；
*整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷，加濕系統(tǒng)，長時(shí)間可靠恒溫恒濕；
*采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡單方便，設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)。控制器集控制單元啟動(dòng)，累計(jì)計(jì)時(shí)，北京時(shí)間顯示，警示功能等于一體，并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)，控制器自動(dòng)存儲一年左右的歷史數(shù)據(jù)，可采用U盤導(dǎo)出。
日常操作及標(biāo)準(zhǔn)
*該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度；
*標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信報(bào)警，無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理；
*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件；
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
四.產(chǎn)品參數(shù)
